CryoSure DEX40 ( DEXTRAN )
CryoSure-DEX40 ( DEXTRAN ) jest wyrobem medycznym zarejestrowanym w UE do przechowywania ludzkiej krwi pępowinowej.
CryoSure-DEX40 ( DEXTRAN )
Zarejestrowany jako wyrób medyczny w UE do przechowywania ludzkiej krwi pępowinowej zgodnie z dyrektywą o wyrobach medycznych 93/42/EEC.
Użyte surowce są klasy USP zgodnie z wytycznymi cGMP i ICH Q7A (warunek wstępny użycia substancji jako API).
Aseptyczne napełnianie zgodnie z GMP i DIN EN ISO 13408.
Podstawowe materiały użyte przy produkcji opakowaniowa są zaprojektowane tak, aby wytrzymać silny rozpuszczalnik DMSO.
Końcowe testy produktu przekraczają wymagania USP i EP w przypadku np. pirogenów, mykoplazmy.
Fiolki wyposażone w zamknięcia typu Flip Off-Tear-Off.
Skład oraz dostępne objętości :
55% w/v Dimethyl Sulfoxide USP Grade, 5% w/v Dextran 40 USP
8 ml x 25 szt
Do pobrania:
broszura – MedCell – Wak-Chemie.pdf
broszura – Wak-Chemie.pdf
Firma Medcell jest dystrybutorem na terenie Polski.
Produkty dostępne od 7 do 14 dni roboczych od złożonego zamówienia.